生物制藥實(shí)驗(yàn)室由兩大基本的模塊構(gòu)成，一是理化實(shí)驗(yàn)室，二是微生物實(shí)驗(yàn)室，理化實(shí)驗(yàn)室是工作人員進(jìn)行物理實(shí)驗(yàn)和化學(xué)實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)合，而微生物實(shí)驗(yàn)室則是進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的場(chǎng)合，通常來(lái)說(shuō)微生物實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)操作，而它的具體作用則是產(chǎn)品無(wú)菌的檢查、微生物限度的檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、青霉素酶活力的測(cè)定等。

而生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)就要按照這兩大模塊來(lái)定需求，理化實(shí)驗(yàn)室做物理實(shí)驗(yàn)和化學(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)備，微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備以及對(duì)環(huán)境清潔度的要求，還有規(guī)范的器具擺放，都是衡量實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)好壞的標(biāo)準(zhǔn)。

生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)：

1、在進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)了解檢驗(yàn)流程、過(guò)程性質(zhì)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗(yàn)工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)功能間。

2、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。 生物檢定、 微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開(kāi)。 

3、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染， 應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、 留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

1、靈活可變

使靈活性化一直是設(shè)計(jì)或改造一個(gè)實(shí)驗(yàn)建筑的重要關(guān)注點(diǎn),靈活性有多種意義,包括便于擴(kuò)建,迅速適應(yīng)重新組合和其他變化,以及允許多種用途的能力。靈活性化意味著實(shí)驗(yàn)室裝備不僅應(yīng)具有優(yōu)良的使用功能,還應(yīng)具備以后有重大改造或新建時(shí),墻體、供給系統(tǒng)、工作臺(tái)的重組使用率高,減少人力物力浪費(fèi)。

2、靈活的供給系統(tǒng)

靈活原供給品系統(tǒng)對(duì)大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)極為重要。實(shí)驗(yàn)室必須能夠在墻和頂棚上進(jìn)行方便的連接或斷開(kāi),以考慮設(shè)備快速、低成本的組接。供給系統(tǒng)需要滿足初始的要求,并且要適應(yīng)預(yù)計(jì)的未來(lái)發(fā)展計(jì)劃。

3、靈活的室內(nèi)環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室正在向模塊化發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)可設(shè)計(jì)成活動(dòng)的,服務(wù)柱可調(diào)節(jié)移動(dòng),并且能充分利用實(shí)驗(yàn)室的空間,設(shè)計(jì)可以移動(dòng)的隔斷墻,可進(jìn)行靈活隔斷,固定在墻體或地板上的對(duì)接站包括電路、水路、氣路以及通信等輸入口,具有快速連接和斷開(kāi)的特點(diǎn),方便與實(shí)驗(yàn)臺(tái)組合即插即用。

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